| 产品名称(中文) | 动脉生理检测仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于导管和相关的心血管专科，根据来自一个或多个电极、传感器或测量设备的输出计算并显示各种生理学参数，包括：收缩压、舒张压、平均血压、心率和血流储备分数(FFR)以及来自ECG的数据。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143215418 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Systems AB |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-751 35 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-751 35 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-14 |
| 有效期至 | 2019-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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