| 产品名称(中文) | 植入式起搏电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Pacing Leads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为双极,主动固定式,带有IS-1接口的植入式起搏电极导线。产品由电极导线，塑形钢丝，固定工具，静脉钩,固定工具，钢丝导引帽组成。产品均为环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容脉冲发生器结合使用时,用于对右心房和/或右心室进行长期起搏和感知。 |
| 型号规格 | 7640, 7641, 7642 |
| 注册证编号 | 国械注进20143216007 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel,County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国 (上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-24 |
| 有效期至 | 2019-12-23 |
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