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产品名称(中文) 脊柱外科手术工具
产品名称(英文) Ardis Interbody System Instrument
结构及组成/主要组成成分 该产品由锉和铰刀组成,其材料由符合ASTM F899标准规定的牌号为630的不锈钢制成,工作端有涂层,涂层材料为氮化铝钛和氮化钛,具体见型号规格列表。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品为手术工具,与Ardis植入物配合使用, 用于辅助脊柱后路融合手术。
注册证编号 国械注进20152101921
注册人名称(英文) Zimmer Spine, Inc.
注册人住所 7375 Bush Lake Road Minneapolis Minnesota 55439 USA
生产地址 7375 Bush Lake Road Minneapolis Minnesota 55439 USA
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-06-15
有效期至 2020-06-14
数据更新时间:2024-10-31
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