| 产品名称(中文) | 一次性腹腔镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括一次性使用单极剪、一次性使用单极钳。产品主要材料为AISI 304不锈钢。产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于外科腹腔镜手术中对组织进行剪切、钳取、剥离组织及电凝手术操作。 |
| 型号规格 | 533-005-905,533-005-950,533-005-910,533-005-935,533-005-915,533-005-920,533-005-930,533-005-925 |
| 注册证编号 | 国械注进20153220486 |
| 注册人名称(中文) | 天津青松华药医药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区西二道82号3-618 |
| 代理人名称 | 天津青松华药医药有限公司 |
| 代理人住所 | 天津空港经济区西二道82号3-618 |
| 其他内容 | 根据国家食品药品监督管理局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)中规定,对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目,生产企业不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据国家食品药品监督管理局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)中规定,对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目,生产企业不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书。 |
| 批准日期 | 2015-02-06 |
| 有效期至 | 2019-02-05 |
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