| 产品名称(中文) | 取骨器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为S51740不锈钢材质,外覆碳化钨涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是口腔科种植体手术时使用的取骨器,用于去除植入的种植体或钻取牙槽骨的部分骨组织用以移植。 |
| 型号规格 | XTP2403、XTP3404、XTP4405、 XTP5406、 XTP6407、 XTP7408、 XTP8409、 XTP9410 |
| 注册证编号 | 国械注进20142066065 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 440,Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 440, Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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