| 产品名称(中文) | 诊断型听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AD229b/AD229e为2型纯音听力计、B型或B-E型言语测听设备产品由主机、电源线、患者应答器、鹅颈麦克风、DD45耳机、TDH39耳机(选配)、Eartone5A插入式耳机(选配)、CIR33插入式耳机(选配)、HDA200耳机(选配)、B71骨导耳机、监听耳机(选配)、USB数据线、DiagnosticSuite诊断套件软件(选配)组成。AD226为3型纯音听力计,无言语测试功能。产品由主机、电源线、患者应答器、DD45耳机、TDH39耳机(选配)、Eartone 5A插入式耳机(选配)、CIR |
| 适用范围/预期用途 | 用于人耳听力损失的诊断。 |
| 型号规格 | AD229e/AD229b/AD226 |
| 注册证编号 | 国械注进20142215840 |
| 注册人名称(中文) | 丹麦国际听力设备公司 |
| 注册人住所 | 德莱尔范恩特8号5610埃森 |
| 生产地址 | 德莱尔范恩特8号5610埃森 |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区基隆路1号2026室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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