| 产品名称(中文) | 输尿管鞘（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Navigator HD） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管鞘由内部的锥形扩张器和外鞘构成，主要材质为聚氨酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内窥镜手术,以帮助内窥镜、泌尿科器械通过以及用于注射液体到泌尿道内。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142225011 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-11 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
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