| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acrysof IQ Aspheric Natural IOL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸材料制成,添加黄色染料;该人工晶状体在孔阑半径1.5范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征,在标准盐溶液中测量MTF值不小于0.43(100lp/mm);无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。 |
| 型号规格 | SN60WF |
| 注册证编号 | 国械注进20143226151 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA. |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA;Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND. |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年5月9日同意更正注册人名称内容，2014年12月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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