| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，襻形为C型。主体材料和襻采用带紫外吸收剂的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造；屈光度范围：10～30D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人工晶状体置换。 |
| 型号规格 | PH55B |
| 注册证编号 | 国械注进20143225594 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec SAS |
| 注册人住所 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 生产地址 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年2月15日同意更正注册人住所、生产地址内容，2014年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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