产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名:视康天天抛) |
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结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜,镜片材料为nelfilcon A,可着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:69%±2%,透氧系数标称值:26×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:26×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:-0.50D~-10.00D,折射率:1.380±0.005,可见光透射比(湿体):96%(允差+4%,-5%)。建议镜片更换周期为1天。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在有晶状体且无眼部疾病18岁以上人群中的日抛型配戴,以矫正近视。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220437号(更) |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,Texas 76134-2099 USA |
生产地址 | 1.11440 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA;2.Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany ;3.133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore。 |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”;生产企业名称由“CIBA Vision Corporation”变更为“AlconLaboratories,Inc.”;生产企业注册地址由“11460Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201 South Freeway,Fort Worth,Texas76134-2099 USA”注册证由“国食药监械(进)字2013第3220437号”变更为“国食药监械(进)字 |
批准日期 | 2013-02-01 |
有效期至 | 2017-01-31 |
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