| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为，可着蓝色、棕色、绿色、灰色、水绿色、紫色和黑色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9.5×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：11.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.438±0.5％，可见光透射比(湿体)≥98%。建议镜片更换周期为半年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品利用光学成像原理,用于矫正18岁以上人群近视。 |
| 型号规格 | Tutti |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223622号 |
| 注册人名称(英文) | BESCON CO., LTD. |
| 注册人住所 | 398-4, Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea |
| 生产地址 | 398-4, Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年10月22日同意更正产品性能结构及组成内容，2012年10月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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