| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advisa DR MRI SureScan / Advisa DR） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受MRI(核磁共振成像)扫描。 |
| 型号规格 | A3DR01 / A5DR01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3213827号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. ,Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京东城区东方广场E1座1805-1812室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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