| 产品名称(中文) | 笔式注射器用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器用针头由外壳、针管、针座、安全锁指示器、弹簧、针头防护罩、外部防护帽及密封片8部分组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式注射器用针头可与市售的笔式注射器配合使用，用于皮下注射筒装药物利比(Rebif，重组人干扰素β1α注射液)。 |
| 型号规格 | Clickfine AutoProtect 29G(0.33mm×8mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3153858号 |
| 注册人名称(英文) | Ypsomed AG |
| 注册人住所 | Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland |
| 生产地址 | Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland |
| 代理人名称 | 默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年1月12日同意更正型号、规格内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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