| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射器 带针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IntegraTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射器(内芯杆、外芯杆、外套、活塞和截断器)和针头(护帽、针管、弹簧、内针座和外针座)组成。该产品具有在注射药液后继续按压注射器芯杆直至芯杆断裂,使注射器丧失功能,防止重复使用;同时注射针弹缩至芯杆内层,正常情况下不能再次脱出,具有避免针尖的意外伤害的特性。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品不用于抽取血样或静脉穿刺。在临床上用于抽取药液后立即注射药液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3153679号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
| 生产地址 | Route 7 and Grace Way Canaan, CT06018, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
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