| 产品名称(英文) | Medos 心室辅助系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制系统、动力系统和设备车架组成。搏动频率：40－180次/分钟，误差不超过±5％；收缩时间：占整个心动周期时间的20％到50％，误差不超过±5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为非植入MEDOS心室辅助泵的气压控制系统，临床用于辅助心输出功能不全的患者心脏。常用于心脏移植手术过度和心脏功能恢复辅助。 |
| 型号规格 | Medos |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3212681号 |
| 注册人名称(英文) | Medos Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Obere Steinfurt 8-10 D-52222 Stolberg |
| 代理人名称 | 北京市康鼎基科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-02 |
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