产品名称(中文) | 内视镜手术用结扎器械(商品名: |
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产品名称(英文) | SURGITIE一次性使用圈套器) |
结构及组成/主要组成成分 | 该器械主要由缝线圈,尼龙承载杆,输送装置等构成,按缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交脂/丙交脂共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二酯多聚物构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。 |
适用范围/预期用途 | 该器械在各种内视镜手术中用于血管和其他小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。SURGIDAC*聚酯缝线用于一般软组织的缝合或结扎,包括心血管、眼科和神经外科手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2220038号 |
注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
注册人住所 | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, U.S.A. |
生产地址 | 195 McDermott Road, Nor th Heaven, Connecticut 06374, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2005-01-07 |
有效期至 | 2009-01-06 |
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