| 产品名称(中文) | 3150( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M) MRI监护仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：主机、患者导联线、无创血压袖带、血氧传感器、呼末CO2传感和体温传感器组成，不包括有创血压传感器。性能：心电：标准灵敏度 10mm/mV，对±400mV直流极化电压灵敏度变化不超过±10％，共模抑制能力大于60dB，输入阻抗不小于8MΩ，输入回路电流不大于0.1μA，内部噪声电压不超过30μVp-p，扫描速度25mm/s；血氧饱和度测量范围：50％～100％；心率测量范围：0～250次/分钟；有创血压测量范围：-10mmHg～250mmHg；无创血压测量范围：平均压15mmHg～250mmHg，收缩压30mmHg～250mmHg，舒张压10mmHg～240mmHg；呼吸末CO2测量范围：0～76 mmHg。MagnitudeTM 3150M具有对ECG波形数字信号处理功能，可去除MRI梯度对ECG波形的影响。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者心电、血氧、血压等生命体征参数的测量和监控，可放置在磁力线小于5000高斯的磁场环境中使用。 |
| 型号规格 | MagnitudeTM 3150M、 Omni-TrakTM 3150 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3212742号 |
| 注册人名称(英文) | INVIVO RESEARCH INC. |
| 注册人住所 | 12601 Research ParkwayOrlando, FL32826，USA. |
| 代理人名称 | 和信医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-12-21 |
| 有效期至 | 2008-12-20 |
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