| 产品名称(中文) | 自动验光仪/角膜曲率仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由设备主机、电源线和测试眼组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 自动验光仪/角膜曲率仪被用于确定人眼的屈光状态和角膜曲率属性。可为眼科诊断和配镜提供依据。 |
| 型号规格 | VISUREF 100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2222139号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | (Munhwa-Dong), 49, Gwarye-Ro, 22 Beon-Gil, Jung-Gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 其他内容 | 本产品为OEM产品,在申报材料中同时提交了OEM合同,OEM工厂ISO13485资质及一份厂家关于OEM相关情况和文件的声明。此外,申报材料还提交了软件文档一套。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品为OEM产品,在申报材料中同时提交了OEM合同,OEM工厂ISO13485资质及一份厂家关于OEM相关情况和文件的声明。此外,申报材料还提交了软件文档一套。 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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