| 产品名称(中文) | 耳镜及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为光学硬管内窥镜。其中10－0032－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ2.7＋5％，下限不计；视向角00±30；视场角650±100。10－0033－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ2.7＋5％，下限不计；视向角300±30；视场角650±100。10－0034－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ4.0＋5％，下限不计；视向角00±30；视场角700±100。10－0035－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ4.0＋5％，下限不计；视向角300±30；视场角700±100。10－0068－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ4.0＋5％，下限不计；视向角50±30；视场角800±100。另：所申请注册的24－1765－00型产品为与10-0086-00耳镜配套用的配件：耳扩张套。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对患者耳部进行内窥镜检查及手术。 |
| 型号规格 | 10-0032-00，10-0033-00，10-0034-00，10-0035-00，10-0068-00，24-1765-00 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3220235号 |
| 注册人名称(英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 注册人住所 | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
| 代理人名称 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-02-18 |
| 有效期至 | 2007-02-17 |
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