| 产品名称(英文) | HEPTA 植入式心脏起搏器电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导线由连接器(单极IS-1 UNI接头、双极IS-1 BI接头)、导线主干部分(单极MP35N、双极MP35N-DET标准锻压钢丝外面以硅树脂橡胶为绝缘层)、电极头(铱涂覆)等组成。共分为八种型号：Hepta 4心室单极电极；Hepta 4B心室双极电极；Hepta 4J心房单极电极；Hepta 4JB心房双极电极；Hepta In心室螺旋单极电极；Hepta In A心房螺旋单极电极；Hepta In B心室螺旋双极电极；Hepta In AB心房螺旋双极电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 |
| 型号规格 | Hepta 4、Hepta 4B、Hepta In、Hepta In B、Hepta 4J、Hepta 4JB、Hepta InA、Hepta In AB |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210526号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Biomedica CRM S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Crescention-13040 SALUGGIA (VC) |
| 生产地址 | Via Crescentino-13040 SALUGGIA (VC) |
| 代理人名称 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-10-13 |
| 有效期至 | 2007-10-12 |
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