| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴片，材料为氟/硅树脂，着浅灰色。屈光度范围：-25.00D～+25.00D；直径范围：8.5mm～11.5mm；中心厚度范围：0.1mm～0.55mm；透氧系数标称值为：58.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]；着色镜片透射比＞89%；折射率1.429±0.5％；肖氏硬度≥85。此产品未经消毒，请用专用护理液消毒后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于近视及远视的屈光不正者矫正视力。 |
| 型号规格 | EO (EnflufoconB) |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2009第3221156号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾亨泰光学有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市士林区承德路4段150号6楼之1、152号6楼之1 |
| 生产地址 | 台北士林区承德路4段150号6楼之1、152号6楼之1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 厦门南鹏亨泰科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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