| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，着蓝色。产品材料由甲基丙烯酸羟乙酯、aa二甲氧a羟基苯乙酮、甲基丙烯酸甘油单酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯及无水甘油组成。含水量：42%±2％，直径标称值：13.9mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.08mm、0.10mm、0.11mm、0.12mm、0.14mm，透氧系数标称值：8.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：-1.00D～-12.00D，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比(湿体)≥92%。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | 新视型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第3220018号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾昱嘉科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹县芎林乡上山村文德路231之1号3楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹县芎林乡上山村文德路231之1号3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：北京佳视达康光学产品有限公司 |
| 批准日期 | 2008-03-11 |
| 有效期至 | 2012-03-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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