| 产品名称(中文) | 实时荧光定量 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、软件、数据处理站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,对靶核酸进行检测。 |
| 型号规格 | LightCycler 480,LightCycler 480 II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403882号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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