| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴季抛型软性亲水接触镜，着淡蓝色。材质：polymacon。含水量：38%±2％，直径标称值：13.80～14.40mm，中心厚度标称值：0.08mm～0.25mm，透氧系数标称值：9×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-0.25D～-10.50D，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比(湿体)≥92%。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | 38型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第3220029号(更) |
| 注册人名称(中文) | 台湾昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市光复路2段2巷45号1楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市光复路二段二巷45号1楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：上海宾雁商务服务有限公司、上海中润光学眼镜有限公司生产者地址由“台湾台北市中山区复兴北路342号7楼-1”变更为“台湾新竹市光复路2段2巷45号1楼”；售后服务机构增加“上海中润光学眼镜有限公司”；产品名称由“软性亲水接触镜(商品名：明睫)”变更为“软性亲水接触镜”；注册证由"国食药监械(许)字2008第3220029号"变更为"国食药监械(许)字2008第3220029号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-30 |
| 有效期至 | 2012-04-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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