| 产品名称(中文) | 血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由接口、电缆、传感器探头和耳夹固定器(仅适用于M1194A)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | "该产品配套用于监护设备,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1191B、M1191BL适用于体重大于50kg的成人;M1192T适用于体重15-50kg的小儿;M1193A和M1193T适用于体重1-4kg的新生儿;M1194A适用于体重大于40kg的成人和小儿;M1195A适用于4-15kg的婴儿;M1196A和M1196T适用于体重大于40Kg的成人。" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2212181号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen Germany |
| 生产地址 | Graf-Zeppelin-Strasse 21, 72202 Nagold, Germany；#83,Electronics City, Bengaluru-560 100, Karnataka, India |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 其他内容 | 注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600. |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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