| 产品名称(中文) | 电动动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由手柄、电动主机及电池、锯削类附件、钻孔类附件、扩孔类附件、克氏针附件、专用附件与转接头(与专用附件适配),具体规格型号列表请见附件。供电方式包括电池和网电源两种形式,均为非灭菌方式供货。附件材料为不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于大骨和小骨外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2212117号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Surgical SA |
| 注册人住所 | Chemin du Pre-Fleuri 3 1228 Geneva, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin du Pre-Fleuri 3 1228 Geneva, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 |
| 其他内容 | 通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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