| 产品名称(中文) | 尿动力检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源模块、Ellipse主机(含内置式灌注泵)、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆、病人椅及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于尿动力学测定,包括尿流率测定、充盈期膀胱压测定、尿道压力描计测定、压力-流率测定、压力-流率-尿道压力描记联合测定、肌电图测定、漏尿点压测定。 |
| 型号规格 | Ellipse Chair |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2211798号 |
| 注册人名称(英文) | ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH |
| 注册人住所 | Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY |
| 生产地址 | Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区 裕华路28号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-03 |
| 有效期至 | 2020-06-02 |
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