产品名称(中文) | 牙科复合树脂充填材料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由甲基丙烯酸酯类及钡硅酸盐玻璃等成分组成,为糊剂,使用常规的光固化灯即可使其固化。本品的挠曲强度不小于80MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。 |
适用范围/预期用途 | 本品适用于患牙窝洞的充填,修补陶瓷、硬质树脂修复体的破损充填、点隙裂沟的封闭。Opaque色还可用于修复已损坏的混合全冠,修复牙龈已退宿的混合全冠,作为口腔专用金属表面的遮色材料,遮盖变色牙、着色牙的色调,作为遮盖剂使用。 |
型号规格 | Ⅰ型Ⅱ类1组色号:A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3631955号 |
注册人名称(英文) | Sun Medical Co.,LTD |
注册人住所 | 571-2,Furutaka-cho,Moriyama,Shiga,524-0044,Japan |
生产地址 | 571-2,Furutaka-cho,Moriyama,Shiga,524-0044,Japan |
代理人名称 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-08-27 |
有效期至 | 2013-08-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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