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产品名称(中文) 牙科复合树脂充填材料
结构及组成/主要组成成分 本品主要由甲基丙烯酸酯类及钡硅酸盐玻璃等成分组成,为糊剂,使用常规的光固化灯即可使其固化。本品的挠曲强度不小于80MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。
适用范围/预期用途 本品适用于患牙窝洞的充填,修补陶瓷、硬质树脂修复体的破损充填、点隙裂沟的封闭。Opaque色还可用于修复已损坏的混合全冠,修复牙龈已退宿的混合全冠,作为口腔专用金属表面的遮色材料,遮盖变色牙、着色牙的色调,作为遮盖剂使用。
型号规格 Ⅰ型Ⅱ类1组色号:A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3631955号
注册人名称(英文) Sun Medical Co.,LTD
注册人住所 571-2,Furutaka-cho,Moriyama,Shiga,524-0044,Japan
生产地址 571-2,Furutaka-cho,Moriyama,Shiga,524-0044,Japan
代理人名称 日进齿科材料(昆山)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2009-08-27
有效期至 2013-08-26
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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