| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、M3001A多测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块(血液动力 MMS 扩展件)、M3014A二氧化碳描记扩展件模块(二氧化碳描记 MMS 扩展件)、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块(微流CO2MMS 扩展件)、M1013A/M1019A气体模块及相关附件组成，详见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用，用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电(含ST段测量和心律失常)、血氧饱和度，有创血压，无创血压，温度，二氧化碳，心输出量/连续心输出量及气体进行监护、记录和生成报警，同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。ST段监护仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。ProtocolWatch临床决策支持工具中的SSC败血症规程仅限成人病人使用。IBP监护 |
| 型号规格 | 866060 866062 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3214509号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany |
| 生产地址 | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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