| 产品名称(中文) | 眼科手术用重水（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FCI-DECA） Liquid perfluorocarbone for ophthalmic use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为纯化全氟萘烷，玻璃瓶包装，有3ml、5ml及7ml三种包装剂量，经过滤除菌及高压蒸汽灭菌。产品内附经环氧乙烷灭菌的针头(20G)和注射器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于暂时性眼内填塞术，尤其是视网膜脱离、伴有巨大裂孔的视网膜脱离、伴有增生性视网膜病变(包括糖尿病性增生性视网膜病变)的视网膜脱离和脱位晶体或人工晶体的取出等手术。 |
| 型号规格 | S5.8130、S5.8150、S5.8170 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224573号 |
| 注册人名称(英文) | FCI |
| 注册人住所 | 20/22 rue Louis Armand , 75015 PARIS 15 FRA |
| 生产地址 | 4 Chemin de Palente, 25000 BESANCON, France |
| 代理人名称 | 上海普延医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海普延医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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