| 产品名称(中文) | 一次性使用血压传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品由液体管路、传感器、灌注阀、电极头、三通、限量注射器、压力管路、血样采集头组成。依据传感器的类型、血样采集头的有无、是否具有限量注射器及限量抽吸体积、液体管路的有无/个数/长度、压力管路的有无/个数/长度、三通的个数/颜色分为不同的型号，型号列表详见附页。该产品的测试范围为-30mmHg～300mmHg，灵敏度为5uV/V/mmHg±2%，精确度为不大于±5%，输入电压为4V-8V，输入电阻为1100-3450ohms，输出电阻为300ohms±30ohm |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于连接测量系统，测量血管血压。血样采集头和密封式采血装置配合使用，具有密闭式采集血样的功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3210460号 |
| 注册人名称(英文) | Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 代理人名称 | 爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区富城路99号震旦国际大楼主楼11层1117室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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