| 产品名称(中文) | 动态血压测量记录系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ambulatory Blood Pressure Monitor System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动态血压测量仪(90217A)、报告管理软件(92506,版本号：V3.0.0.24)以及血压袖带、连接导管组成。其中血压袖带包括：12-20cm特小号袖带：015-0118-01Q；17-26cm小号成人袖带：015-0067-01Q；24-32cm成人袖带：015-0068-02Q；32-42cm大号成人袖带：016-0077-01Q；38-50cm特大号成人袖带：016-0109-01Q。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对成人患者的收缩压、舒张压、平均压进行测量、记录和报告管理。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2213258号 |
| 注册人名称(英文) | Spacelabs Healthcare Ltd. |
| 注册人住所 | 1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW,United Kingdom |
| 生产地址 | 35301 SE Center street, Snoqualmie, Washington 98065,USA |
| 代理人名称 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年9月15日同意更正型号、规格内容，2014年6月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
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