| 产品名称(中文) | 床旁监护仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Life ScopeTR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | BSM-6000C系列床旁监护仪由主机和标配附件(电源线、电极导联、ECG电极连线、成人/儿童用通气软管、成人/儿童袖带)组成。选配件见附件清单。主机分3个型号BSM-6301C/-6501C/-6701C,，不同型号之间的区别如下：BSM-6301C,屏幕尺寸1 0.4英寸,可显示10道波形BSM-6501C,屏幕尺寸12.1英寸,可显示10道波形BSM-6701C,屏幕尺寸15英寸,可显示14道波形。 |
| 适用范围/预期用途 | BSM-6000C系列床旁监护仪可设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、CO、主流法CO2、O2)及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量单元时还可进行旁流法CO2(AG-400RK)、CO2分压、O2浓度、N2O浓度和挥发性麻醉气体浓度(AG-920RK)的测定。 |
| 型号规格 | BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3212379号(更) |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生产地址 | 日本国群马县富冈市七日市486；486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 代理人名称 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3212379号"变更为"国食药监械(进)字2011第3212379号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-07-15 |
| 有效期至 | 2015-07-14 |
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