产品名称(中文) | 植入式心脏再同步治疗起搏器(商品名: |
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产品名称(英文) | Invive) CRT-P Resynchronization Pacemaker |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,还用于治疗充血性心衰患者。具体适应症见说明书。 |
型号规格 | W172, W173 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210393号 |
注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 21医用软件 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2014-01-14 |
有效期至 | 2018-01-13 |
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