| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙烯内酰胺聚合而成，含紫外吸收剂，无色，采用PP杯包装。含水量标称值：56%±2％，透氧系数标称值：60×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,透氧量标称值：86×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-10.00 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 |
| 型号规格 | Clariti |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221852号 |
| 注册人名称(英文) | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP. |
| 生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX. |
| 代理人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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