| 产品名称(中文) | 电子支气管内窥镜(ビデオ軟性気管支鏡)（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS LUCERA ELITE） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子支气管内窥镜BF-H290、BF-Q290和附件MAJ-207、MD-495组成。性能参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对气管、支气管以及肺进行观察、诊断、摄影、治疗。 |
| 型号规格 | BF-H290,BF-Q290 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3223612号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月14日同意更正产品名称内容，2014年7月21日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
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