| 产品名称(中文) | 亲水涂层导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HiWire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水涂层导丝由芯丝、安全丝、包被和亲水涂层部分组成。材料：芯丝和安全丝：镍钛合金丝，包被：聚亚氨酯，亲水涂层：三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 亲水涂层导丝被设计用于在放射诊断和介入手术中，导入导管或其他器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771952号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-27 |
| 有效期至 | 2013-08-26 |
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