| 产品名称(中文) | 关节镜用手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由刮器、锉、解剖剪、抓钳、打孔钳、显微粉碎器、扩张器、打结器、钩线器、可视切割器、诊视器、导光杆、针、引线器、探针、导杆、准直线、金属导丝和手柄组成。刮器、锉、抓钳、显微粉碎器、打结器、钩线器、引线器、探针由不锈钢Custom455材料制成；解剖剪、打孔钳、扩张器、可视切割器、诊视器、导光杆、针、导杆、准直线由符合YY/T0294.1-2005的不锈钢制成；金属导丝由NiTi SE508制成。其中针由伽马射线灭菌，一次性使用，其他部件非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，可用于骨科肩关节、肘关节、髋关节、膝关节和踝关节的诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2225408号 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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