| 产品名称(中文) | 玻片扫描分析影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种基于个人计算机的全自动辅助阅片系统由影像工作站(Imaging System imagingStation，包括影像工作站、影像工作站控制器、服务器、用户界面(显示器、键盘、鼠标)四个组件)和阅片显微镜(Imaging System Review Scope，包括显微镜、控制器与控制台三个组件)组成。目镜放大率：10X；物镜放大率：消色差物镜10X、40X；照明：20W卤素光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对宫颈癌的辅助筛查。 |
| 型号规格 | ThinPrep |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401817号 |
| 注册人名称(英文) | Cytyc Corporation |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive Marlboro, MA 01752 |
| 生产地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 |
| 代理人名称 | 北京英硕力新柏科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-19 |
| 有效期至 | 2013-08-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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