| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机（商品名：多尼尔） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电磁式冲击波碎石机，由控制系统、冲击波源、水系统、定位影像系统、治疗床组成。用于影像定位的X射线机型号为FS2000基本型，有X射线源组件、C型臂(附加于体外冲击波碎石机上)、影像增强器、监视器组成。超声定位系统不包括在本系统内，推荐使用Flex Focus 1202，注册证号：国食药监械(进)字2010第3230732号。参数详见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石粉碎。 |
| 型号规格 | Dornier Compact Delta Ⅱ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212396号 |
| 注册人名称(中文) | 多尼尔医疗技术公司 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 代理人名称 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 代理人住所 | "北京道尼尔科技有限公司上海多尼尔医疗设备有限公司" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
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