| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为MethafilconA，主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸乙二醇酯、聚乙烯二醇200及着色剂聚合而成，着蓝色，聚丙烯杯包装。含水量：55%±2%，折射率：1.4052±0.5%，透氧系数标称值：19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D镜片透氧量21.9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D(间隔0.25D)，可见光透射率＞90%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 型号规格 | Frequency 55 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221345号 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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