| 产品名称(中文) | 膝关节手术工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM F899-11的316、630、304、420B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于膝关节置换和修复的外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2105421号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
| 生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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