| 产品名称(中文) | 瓣膜安装工具套件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ThruPort） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括推结器(1个),瓣膜探测针(1个)和瓣膜安置器(1个)。其中推结器由VectraA130液晶聚合物制成,安置器和探测针的头端为BaysiloneLSP 4070PC液体硅橡胶,杆和把柄为VectraA130液晶聚合物。一次性使用,射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用在瓣膜手术中,推结器将体外缝线结推到体表面或者胸腔内,瓣膜探测针检验机械瓣膜瓣叶的活动。瓣膜安置器用于瓣膜手术中放置机械瓣膜。 |
| 型号规格 | VPP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2070741号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine CA 92614-5686 USA |
| 生产地址 | 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
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