| 产品名称(中文) | 穿刺器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDOPATH(R) XCELTM with OPTIVIEWTM Technology） ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。该产品辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术,以便为内窥镜设备建立进入通道。 |
| 型号规格 | 2B5LT, 2B5ST, 2B5XT, 2B12LT, 2B12XT, 2D5LT, 2D5ST, 2D12LT, 2D12XT, 2H12LP, 2CB5LT, 2CB5ST, 2CB12LT, 2K5LT, 2K5ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2151219号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月14日同意更正企业注册地址内容，2014年3月6日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
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