| 产品名称(中文) | 软性亲水角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴；镜片材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸单体聚合而成，着黑、灰、棕、绿、紫、蓝色；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；含水量40%；折射率1.437；透氧系数9.2×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；-3D镜片透氧量10×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%)；屈光度范围0.00D～-8.00D；可见光平均透射率≥88%。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视。 |
| 型号规格 | Dream Color III |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223078号 |
| 注册人名称(英文) | DreamCon Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 469-1，Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea |
| 生产地址 | 469-1，Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea |
| 代理人名称 | 美星隐形眼镜(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-09 |
| 有效期至 | 2015-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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