| 产品名称(中文) | 硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴；镜片材料为硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯等共聚合的高分子材料，着淡蓝色；聚碳酸酯瓶包装；未灭菌，使用前需灭菌；折射率1.439；透氧系数163×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范围：(Menicon Z TM )+25.00D～-25.00D，(Menicon Z-αTM)+15.00D～-15.00D，(Menicon TMZ)+5.00D～-13.00D；透射比：≥90%(380nm～780nm)，Tuv＜0.50Tv(316nm～380nm)，Tuv＜ |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视、远视。 |
| 型号规格 | Menicon ZTM；Menicon Z-αTM，MenifocalTMZ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223382号 |
| 注册人名称(英文) | Menicon Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 3-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006 JAPAN |
| 生产地址 | 日本岐阜县关市新迫间3番地 |
| 代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-31 |
| 有效期至 | 2015-10-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
