| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sigma) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由植入式脉冲发生器和小螺丝刀组成,不包含电极导管。SDR303和SDR306为双腔频率应答型,SD303为双腔型,SSR303和SSR306为单腔频率应答型,SS303为单腔型。产品外壳材料为钛合金。连接器接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼和外部罩材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善心脏输出量，防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 型号规格 | SDR303、SDR306、 SD303、SSR303、SSR306、SS303 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211662号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-17 |
| 有效期至 | 2015-05-16 |
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