| 产品名称(中文) | 肌电诱发电位仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌电诱发电位仪测量在电、声、光刺激诱发下的人体生物电位，是辅助诊断神经、肌肉活动状态的装置。主要参数：输入阻抗：≥200MΩ(差模)，≥1000MΩ(同模)；共模抑制比：平衡模式≥106dB(在60Hz以下)，绝缘模式≥112dB(在60Hz以下)；刺激电流：a)调节范围：0.1～100mA(步长值为0.1mA，0.2mA,1mA)；b)精度：2.1～100mA±5%肌电诱发电位仪由主机DC-940BC、电极连接箱、电脑单元、隔离电源单元及耳机、眼镜、电刺激器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在电、声、光刺激诱发情况下测量生物电位图形做临床诊断和研究用。 |
| 型号规格 | MEB-9402C， MEB-9404C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2210605号(更) |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4 Nishiochiai 1 chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| 生产地址 | 群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma |
| 代理人名称 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第2210605号“变更为”国食药监械(进)字2009第2210605(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-18 |
| 有效期至 | 2013-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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