| 产品名称(中文) | 脊柱手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括：钳子、牵开器、撑开器、装载盒、固定针、螺钉起子、套筒导向器、椎板钳、撑开螺钉、咬骨钳、撑开钳、椎体解剖器、带锁(偏距)撑开螺钉、临时消毒定位针、定位针套装。采用符合ISO7153或ISO5832的不锈钢材料制成。临时消毒定位针及定位针套装经γ射线灭菌，其余型号以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱手术中的椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2101106号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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