产品名称(中文) | 摄像头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为摄像头,包括OTV-S7ProH-HD-10E(目镜型)和OTV-S7ProH-HD-10Q(速锁型)两种。灵敏度≥6lx;放大率3.5倍,允差±10%;信噪比≥49dB;解像度: 电视扫描水平线550TV 线以上。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与CV-180 EXERA II 图像处理装置或OTV-S7Pro VISERA Pro 摄像系统主机、内镜、光源、监视器和其它周边设备配套使用,在内镜诊断和治疗中用于观察。 |
型号规格 | OTV-S7ProH-HD-10E,OTV-S7ProH-HD-10Q |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2221323号 |
注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生产地址 | 福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1 3-1,OHKAMIYAMA,ODAKURA,NISHIGO-MURA,NISHISHIRAKAWA-GUN,FUKUSHIMA |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2011-04-14 |
有效期至 | 2015-04-13 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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